基因治疗
基于臻准数字PCR的基因治疗检测应用
细胞基因治疗数字PCR解决方案
关于细胞基因治疗(CGT)
细胞和基因疗法(CGT , Cellular and Gene Therapy)是癌症和遗传病治疗的新领域,也是目前生物医药领域最具有前景的发展方向。
基因治疗药物的基因组拷贝数、宿主细胞基因组DNA残留、其他生产相关DNA残留(质粒DNA或杆状病毒基因组DNA)、复制性病毒残留、支原体等质控指标必须通过严格测试,以保证相关产品的安全和有效性。选用合适的技术来实现以上指标的检测成为了亟待解决的问题。
数字PCR作为当下各类核酸检测技术平台中相对来说更灵敏、精准的直接定量工具,是完成该类检测任务的最佳选择。
“数字PCR将靶标核酸分子稀释到大量的微滴单元中,每个微滴包含一个或多个,或不包含目标DNA模板,微滴单元间独立平行扩增,扩增结束后含有靶标分子模板的微滴会给出荧光信号,最终根据泊松分布原理以及阳性微滴的比例,分析软件可计算给出靶标分子的浓度或拷贝数。因此,无需标准曲线即可对靶标分子进行绝对定量。”
ZZBio臻准生物科技
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