近日，经药品监督管理局审核通过，臻准公司推出的第二代6色荧光数字PCR系统AccuONE生物芯片阅读仪获批医疗器械注册证和生产许可证。至此，AccuONE系列下的全套仪器产品均已获得临床准入资格！
于2020年上市的第二代AccuONE数字PCR系统，相较于第一代，在荧光检测通道和检测通量方面均有大幅提升，特点显著：
l 采用“固相分割”的物理分隔方式生成微单元体系，微体系间互不干扰，独立反应。
l 数据图像可追溯；扩增后的芯片可长时间存放；芯片可反复阅读，数据稳定。
l 设计简约，使用便捷。一键"启动”即可完成微单元制备，无需手动移液，降低了人员操作带来的误差。
l 多通道高通量。系统搭配6色荧光检测通道，可实现单样本同时进行6重靶标基因测定，节约实验室样本，降低检测成本。单日样本检测上限可达120个。
l 兼容开放。设备兼容多种规格芯片，试剂体系开放，满足定制化需求。
数字PCR自问世以来，广泛应用于生物医学、医药开发、动植物研究、环境监测等众多领域。在临床研究中，数字PCR被认为是能够实现精准检测的工具。凭借直接定量和高灵敏度的优势，数字PCR能够弥补传统基因检测方法无法准确定量检测的缺陷。随着国内数字ＰＣＲ市场的发展，符合临床需求的获证产品不断涌现，部分产品已在某些临床项目中得以应用。臻准AccuONE系统的获批无疑再次加速了数字ＰＣＲ的进入临床的步伐。
针对临床市场，臻准已研发出多种病原检测、肿瘤基因检测成熟方案，并与多家IVD企业达成合作，为拓展更多临床业务奠定了基础。
臻准公司怀抱‘让检测更简单’的企业愿景，秉持开放合作理念，为数字ＰＣＲ在基因检测领域的普及不懈努力。在此，热忱欢迎广大的代理商伙伴加盟，携手臻准一起普及数字ＰＣＲ，共赢未来。
招商联系人：卞经理 18616789590
【关于臻准生物】
臻准生物科技(上海)有限公司2016年成立，坐落于上海市徐汇区聚科生物园内，致力于生命科学及体外诊断产品的研发生产、服务和销售。臻准生物拥有一支实力雄厚的核心团队，核心成员来自知名跨国企业和科研院所，专业涵盖微纳加工、精密仪器、软件及算法、生物试剂研发等众多领域。目前，臻准生物已经推出了具有完整自主知识产权的微腔芯片式数字PCR产品，实现了对核酸分子的绝对定量，灵敏度极高，在肿瘤液体活检、病原微生物检测、分子诊断产品开发、核酸药物质控等领域具有广泛的应用前景。2019年和2022年，臻准生物先后完成数千万和超亿元融资。