6月18日，臻准生物CEO郭枫、市场总监卞坤和华东地区销售经理李天鹏前往鼎晶生物参观，与鼎晶生物总经理罗鹏、研发总监焦海涛、临检事业部总监谢彩霞就ESR1项目展开合作研讨。双方就数字PCR合作的未来方向达成共识，并对ESR1的项目研发、市场推广达成战略合作意向，并签署合作协议。
数字PCR作为新兴的分子诊断技术，因为其超灵敏、高通量、高特异性的特点，在微生物超灵敏检测、液态活检、肿瘤微小残留检测（MRD）等领域显示出巨大临床应用前景，成为临床不可或缺的新技术。
乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，2023年新发病例约42万，占女性恶性肿瘤的19.9%，死亡约12万，占9.9%。内分泌治疗是ER+复发/转移性乳腺癌的首选治疗方式。ESR1基因突变状态对精准治疗至关重要，是ER+乳腺癌耐药和不良预后的关键指标，携带ESR1突变的患者可能从特定治疗方案中获益。2023年《ASCO指南》更新，推荐将ESR1突变检测作为ER+/HER2-转移性乳腺癌患者经内分泌治疗后复发或进展的常规项目。
鼎晶生物深耕乳腺癌分子诊断市场，继和上海复旦肿瘤医院合作，成功转化专利技术-NGS大panel“汉可盈”后，在乳腺结节良恶性鉴别、HER2超微定量、乳腺复发监控领域不断深入研发，形成完整的产品服务体系，致力于为乳腺癌患者提供高质量全病程管理服务，这次和臻准合作开发ESR1产品和市场，也是公司研发实力的体现，也希望通过双方的合作，强强联合，让全世界更多病人获益。
臻准生物自成立以来，专注于数字PCR技术平台的研究，成功推出了多款拥有完全自主知识产权的数字PCR产品。依托这一平台，公司已开发出众多医学检测方案，包括肿瘤突变检测、病原微生物检测和耐药检测等。在试剂盒的开发方面，臻准生物拥有丰富的经验和一支成熟的研发团队，在此次合作中，臻准生物将充分发挥数字PCR产品和研发团队的优势，助力鼎晶生物在医学检测和服务的深入探索。
人ESR1基因突变检测试剂盒（数字PCR法）
鼎晶生物联合臻准生物推出新产品“人ESR1基因突变检测试剂盒（数字PCR法）”，本款试剂盒应用先进的芯片式数字PCR技术，通过检测ESR1基因的常见突变位点，可实现乳腺癌患者的内分泌耐药监测，为预后评估提供参考。
检测位点
产品性能参数：
操作简单：只需进行试剂配制、芯片制备、扩增、阅读即可完成；
检测快速：一批次12样本（AccuONE-150）的制备、扩增和阅读分析全部流程，仅需2~3.5个小时；精准定量：绝对定量，不依赖对照品或标准；
灵敏度高：灵敏度高达0.1%；
检测全面：一次性可检测9个基因突变。